La nueva Ley del FSMA/FDA de los Estados Unidos introduce grandes cambios que atañen tanto a la
industria de USA como a la extranjera en su totalidad. Estos cambios afectan específicamente a TODAS
las empresas que fabriquen, manipulen, guarden, procesen, empaqueten, alimentos o suplementos
dietéticos para seres humanos.
Los cambios legislativos están enfocados sobre temas relativos a los controles preventivos en seguridad
alimentaria, entre otros. En este sentido, es la primera vez que el FDA requiere una serie de controles
comprehensivos de prevención que van desde la inspección de proveedores abarcando todos los pasos de
la cadena alimentaria, para minimizar las probabilidades de que existan problemas en la industria con
respecto a la seguridad alimentaria y contaminación. La empresa deberá cumplir con los requisitos de la
nueva Ley del FSMA para el día 19 de septiembre del año 2016, salvo determinadas excepciones.
Las preparación de los documentos relativos a los controles preventivos deberán ser ELABORADOS y/o
supervisados por un “Preventive Controls Qualified Individual” o “persona calificada en controles
preventivos”, según lo indica la Sección § 117.4 (§ 117.180(c)) del FSMA. Este curso cuenta “con un
currículo estandarizado” para entrenar a la persona autorizada en controles preventivos de seguridad
alimentaria para seres humanos.
De acuerdo a la Norma de Controles Preventivos de Alimentos para Seres Humanos, el “preventive
controls qualified individual” deberá supervisar y/o ejecutar: la preparación de los Manuales de
Seguridad Alimentaria, validar los controles preventivos, revisar los records pertinentes, reanalizar los
Planes de Seguridad de Alimentos y otras actividades indicadas en las secciones § 117.180 y 507.53 de la
Ley FSMA.
Igualmente, para las empresas que ya están vendiendo en los EE. UU el cumplimiento de las
particularidades de la Ley del FSMA será exigido por los distribuidores, importadores, brokers y clientes
de las empresas extranjeras, bajo el programa de Verificación de proveedores extranjeros, también
parte de esta nueva Ley.
